Täna on Leerink Swann analüütikud väljas üsna intrigeeriva ideega. Nimelt on otsustanud Leerinki analüütikud anda ostusoovituse Amylin Pharmaceuticals (AMLN) aktsiale tõstes samal ajal ka hinnasihti $11-$13 pealt $15-$17 peale. Mõistmaks selle soovituse sisu peame nüüd kaevama natuke minevikus ning laiali laotama sündmused, mis on eelnevalt aset leidnud.
Mis on Bydureon?
AMLN puhul seostub enamusele turuosalistele ravim nimega Bydureon. Arendatud koostöös Eli Lilly (LLY)-ga on ravim mõeldud diabeedikutele ehk suhkruhaigetele. Bydureon on sisuliselt sama ravim, mis Byetta ( samuti Amylini ravim, mis sai ravimiameti loa juba 2005. aastal) aga esimese eelis seisneb selles, et seda peab patsient süstima endale ainult kord nädalas, Byettat oli diabeeti põdev inimene sunnitud aga süstima endale tervelt 2x päevas.
Mis juhtus kevadel?
Seda kohtab harva, kui USA ravimiamet (FDA) ei anna ravimile heakskiitu ja nõuab lisauuringuid, aga ravimiga seotud aktsia selle peale hoopis tõuseb. Kuid täpselt nii juhtus, kui käesoleva aasta märtsis lükkas USA ravimiamet esimest korda tagasi AMLN ravimi Bydureoni ning nõudis firmalt lisauuringuid. Investoritele oli tookord suur kergendus, et lisauuringute iseloom pole ülemäära range, kuna nõuti ainult ohutusnõuete ülevaatamist ning mõningast selgitust ka tootmisprotsessi kohta. Kõik see tundus tookord mõistlik ja jõukohane ning ravimi turule tulekut oodati aasta jooksul. Ootused olid suured.
AMLN aktsia, mis oli ravimiameti heakskiidu ootuses juba tubli ralli läbi teinud, kukkus möödunud nädalal, 20. oktoobril koos investorite lootustega puruks. Mis juhtus? Juhtunud oli see, mida turuosalised kõige vähem olid oodanud. Ravimiamet lükkas juba teist korda tagasi Amylini ravimi Bydureoni. Aktsia, mis oli möödunud päeval kaubelnud $22 tasemel, kauples nüüd allapool $10 taset olles kaotanud oma väärtusest üle poole. Tol hommikul olid paljud analüüsimajad väljas uute hinnasihtide ja negatiivsete kommentaaridega. Näiteks Baird analüüsimaja andis tookord aktsiale just $10 hinnasihi. Leerink Swann analüütikud otsustasid seekord jääda äraootavale seisukohale kinnitades oma „hoia“ reitingut.
Ravimiamet põhjendas oma otsust sooviga näha lisauuringuid QT intervalli kohta (südame rahuoleku löögisagedus ja EKG-l mõõdetav QT intervall), kui ravimidoosi kahekordistatakse.
Minnes tagasi jutu algusesse mõistab lugeja kindlasti, et võrreldes tavapäraste reitingumuutustega on tänasel Leerink Swanni ostusoovitusel oluliselt rohkem kaalu.
Millega ostusoovitust põhjendatakse?
Specialists thought the FDA was justified to be concerned about extrapolating exenatide's QTc effect to higher eoses based on the data. However, QTc specialists agree with our view that the data do not support a problematic QTc signal for exenatide at higher exposure. They also believe a well-controlled infusion study of exenatide should meet the FDA's requirements, so a long Bydureon formulation QTc assessment would not be required.
Lühidalt öeldes on Leerinki analüütikud peale spetsialistidega konsulteerimist seisukohal, et QT uuringud ei sisalda endas uut negatiivset informatsiooni.
Peamine sõnum on aga veendumus, et müües AMLN aktsia üle 50% alla, reageerisid turuosalised ravimiameti otsuse peale üle ja analüütikute arvates on aktsia siit kindlasti kosumas.
After reviewing exenatide's QTc data with regulatory and QTc specialists, we believe AMLN's harsh reaction to what should be a shorter-than-expected delay to Bydureon approval is overdone. We expect AMLN shares to continue rebounding up to the mid-teens as these events play out.
Juhin tähelepanu ka sellele, et täna kell 11AM USA aja järgi viib Leerink Swann läbi konverentskõne.
We are hosting a call at 11AM EDT today to review our assessment; slides for that call are in this note.
Soovitan aktsiat mitte liiga kõrgelt igaks juhuks mitte osta ning olla väga ettevaatlik, sest tegemist on siiski hetkel veel üsna ebaselge situatsiooniga. Samas on jälle Leerink Swanni näol tegemist farmaatsiasektorile keskendunud analüüsimajaga, mille analüütikud valdavad antud teemat suurepäraselt.
Mida lähemale $12 tasemele seda saab seda parem. Ilmselt läheb lähiajal 12.50.